Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε:
Αποφασίζουμε:
Την ανάκληση της παρτίδας Jan062023 του REAGEN SARS-CoV-2/RSV& FLU A/B ANTIGEN RAPID TEST KIT, καθώς από τον μακροσκοπικό έλεγχο συσκευασιών της εν λόγω παρτίδας προέκυψε ότι είτε η ατομική συσκευασία του περιεχόμενου στυλεού έφερε ημερομηνία λήξης πολύ προγενέστερη της ημερομηνίας λήξης που έφερε η δευτερογενής συσκευασία (3/2024 έναντι 1/2025) είτε η ατομική συσκευασία του περιεχόμενου στυλεού έφερε ημερομηνία λήξης διαφορετική από την ημερομηνία λήξης που έφερε η δευτερογενής συσκευασία ((12/2024 έναντι 1/2025) ενώ δεν αναγράφονταν τα στοιχεία επικοινωνίας του κατασκευαστή του στυλεού.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ΚΑΤΙΡΤΖΗΣ ΒΑΣ. ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ως εισαγωγέας του προϊόντος οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της ανωτέρω παρτίδας, προκειμένου να την αποσύρουν.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αφήστε μια απάντηση